포장 공정 흐름
의료기기 포장은 1차 포장, 2차 포장, 라벨링, 출하검사 순으로 진행됩니다. 각 단계는 작업표준서 기준에 따라 수행되며, 로트별 검사 기록을 남겨 추적이 가능하도록 관리합니다.
1차 포장
제품을 직접 감싸 오염과 손상으로부터 보호하는 포장 단계입니다.
2차 포장
유통과 보관에 적합하도록 1차 포장품을 다시 포장하는 단계입니다.
라벨링
제품 정보와 로트번호를 표기하여 추적 관리가 가능하도록 합니다.
출하검사
작업표준서 기준에 따라 최종 품질을 확인한 뒤 출하합니다.
클린룸 환경
포장 공정은 구역이 분리된 클린룸 환경에서 진행되어 외부 오염 요소의 유입을 최소화합니다. 작업자는 정해진 입출입 절차와 복장 기준을 지키며, 작업 공간과 설비는 정해진 주기로 관리됩니다.
품질관리 프로세스
모든 공정은 작업표준서 기준에 따라 수행되고, 로트별 검사 기록을 남겨 품질을 관리합니다.
작업표준서 기반 공정관리
정해진 작업표준서에 따라 각 공정 단계를 수행하고 관리합니다.
로트별 검사 기록
로트 단위로 검사 결과를 기록하여 추적이 가능하도록 합니다.
출하 전 최종 검사
출하 전 품질 기준 충족 여부를 최종적으로 확인합니다.
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